日本处方药小脑萎缩治疗药

日本处方药

日本治疗小脑萎缩取得新进展，该品种由日本田边制药公司开发，用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。Ceredist是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH)，除具有内分泌作用外，还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用，包括提高运动活性，拮抗利舍平诱导的体温降低，以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10～倍，作用持续时间比TRH长约8倍。

该品主要成分是他替瑞林（Taltirelin），他替瑞林是世界上唯一一款能改善共济失调症状的药物，副作用小，见效快。

：普通版是普通颗粒装，无法正常服用的患者可以选择入口即化的OD版服用更方便（小脑萎缩的先发药是田边三菱制药生产的，后发药有JG和sawai澤井两个药厂生产，成分都是taltirelin，先发药就是原研药，开发经费几十个亿不等，有20到30年的专利权，专利时间过后委托后发药厂直接以药的成分来命名，先发药比后发药贵的多，各种小脑萎缩专用药，原研药，后发药，普通版，OD版，小脑萎缩专版均有销售）日本的药物监查质量世界第一严格，所以后发药其实和原研药的差别几乎没有，疗效也一样。

：一天2次，一次1粒（早晚各一次）饭后服用/一盒粒（5小盒）?

：孕妇、肾功能严重衰竭者禁用。

成分与分量

他替瑞林

剂型或形状

片剂

功效

他替瑞林（Taltirelin）是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH)，除具有内分泌作用外，还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用，包括提高运动活性，拮抗利舍平诱导的体温降低，以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发，年7月在日本上市，用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。药理学研究显示；本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10～倍，作用持续时间比TRH长约8倍。本品对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11，因而本品的内分泌作用比TRH弱，但本品在体内比TRH稳定。另外，本品对促甲状腺素(TSH)释放的作用为TRH的1/6-1/11。本品对中枢神经系统具有较强的作用，但同时其激素样作用较小，因此副作用较少。不良反应主要是消化系统反应，包括呕吐、恶心和胃不适。所有的不良反应均为轻中度，在治疗期间及(或)停药后消失。

临床试验

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉

期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后，病人分成两组，一组接受本品一日2次，每次20mg，连用2周，随后2周接受安慰剂；另一组先接受安慰剂2周，随后2周接受本品。结果显示，本品组整体改善率优于安慰组（P=0.）。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂（分别为P=0.;P=0.）。一项双盲随机安慰剂对照

期临床研究中，例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次，每次5mg或安慰剂，连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组（P1.）。本品组累计变化率为27.7%，而安慰剂组为47.1%，共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组（P0.）。本品组共济失调累计变化率为27.1%，而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%，与安慰剂组几乎相等。

用法用量

成人每日早晚各一次，一次一粒，饭后服用，可根据年龄症状适当增减。一小盒28粒，一般是6小盒为一个疗程（3个月），一盒两盒后慢慢就会效果明显，停用需要慢慢减量。

副作用

不良反应主要是消化系统反应，包括呕吐、恶心和胃不适。所有的不良反应均为轻中度，在治疗期间及(或)停药后消失。