大公司
01
5.75亿美元大手笔
Sage重磅抗抑郁药进入亚洲
药明康德:几天前,生物医药公司SageTherapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-获得美国FDA的支持,有望加速研发进程。今日,这家公司又传出好消息:Sage与位于日本的盐野义制药(Shionogi)宣布达成战略合作,将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-。该合作的的金额最高可达5.75亿美元。
在大脑和中枢神经系统里,GABA系统是主要抑制信号通路,对中枢神经系统功能具有重要意义。而作为一款选择性针对突触和突触外GABAA受体的下一代正向别构调节剂,SAGE-有望通过对这个系统进行调节,给重度抑郁症的治疗带来福音。今年2月,这款在研新药获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,也将在今年晚些时候启动关键性的临床试验。
02
中国平安4.4亿踏足中医药产业
金融界:近日,中国平安(行情64.44+1.08%,诊股)人寿保险股份有限公司子公司上海平浦投资有限公司出资4.4亿元投资中医药产业。
该笔投资将与日本国株式会社津村的子公司津村(中国)有限公司共同设立平安津村有限公司。其中,中国平安方面权益占比44%;日本国株式会社津村的子公司津村(中国)有限公司出资5.6亿元,权益占比56%。
据了解,在中医药领域,中国平安还对中国医药(行情20.12-0.20%,诊股)集团旗下中医药板块上市公司中国中药进行了投资,平安人寿投后持有12%的中国中药股份,成为国药集团之后的第二大股东。数据显示,中国中药年营业额高达83.4亿元,市场占比高达60%。
03
控制HIV感染
双药方案取得重要进展
药明康德:今日,ViiVHealthcare宣布其3期GEMINI研究项目取得积极成果。该研究(GEMINI-1和GEMINI-2)旨在评估dolutegravir加lamivudine双药方案(2DR)与三药方案dolutegravir加两种核苷逆转录酶抑制剂tenofovirdisoproxilfumarate/emtricitabine(TDF/FTC)相比,治疗基线病毒载量低于,拷贝/毫升的初治HIV-1成人感染者的安全性和有效性。
ViiVHealthcare带来的双药方案包含dolutegravir和lamivudine。Dolutegravir(Tivicay)是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),可与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV。整合酶抑制剂可以阻止病毒DNA整合到人免疫细胞(T细胞)的遗传物质中,从而阻止HIV复制。这一步对HIV复制周期至关重要,也是造成慢性感染的原因。目前,Tivicay已在全球多个国家获得批准。Lamivudine是一种核苷类似物,可与其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV感染。
04
投入万!昆药长效降糖药
苏帕鲁肽注射液获批临床
新浪医药:昆药集团股份有限公司(简称“昆药集团”)发布公告表示,其控股公司上海银诺医药技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司(以下统称“银诺医药”)收到国家药品监督管理局(国药监总局)核准签发的关于苏帕鲁肽注射液(规格为1ml:3mg)的《药物临床试验批件》(L),并将于近期开展相关产品的Ⅰ期临床试验。
上海银诺医药技术有限公司为昆药集团持股51%的昆明银诺医药技术有限公司的全资子公司,苏帕鲁肽注射液是银诺医药利用基因工程重组蛋白技术制作开发、生产的一种针对2型糖尿病的长效降糖药,属于人源GLP-1受体激动剂。
年11月银诺医药向国药监总局提交临床试验(IND)申请并获得受理,截至年5月,银诺医药对该新药已投入研发费用约5,万元。
投融资
01
打造医疗界“QQ”?
Medici获万美元A轮融资
创鉴汇:称为医疗健康领域的“WhatsApp”的一家移动医疗创新技术公司——Medici近日宣布获得超过万美元的A轮融资。该公司正在开发颠覆性技术,以重构医患关系,帮助医生更加轻松、安全地使用手机对患者进行健康护理。Medici推出一年来,已经有超过2家医疗机构使用。
投资方主要来自Citadel、戴尔、Publix等全球知名公司的高管,以及StarwoodCapital。他们均是极具影响力的个人投资者,其中包括Jetro公司的NatieKirsh先生、Citadel公司的KenGriffin先生、StarwoodCapital的BarrySternlicht先生、PublixSuperMarkets的HowardJenkins先生、Swordfish的AmitBhatia先生、MoodyNational的BrettMoody先生、Tesla公司的AntonioGracias先生,以及Austin重量级人物TomMeredith先生,他之前在美国戴尔公司任职。
02
构建全国最大影像云平台
影联网再获数千万A轮融资
动脉网:近日,动脉网获悉,影联网(安徽影联乐金信息科技有限公司)宣布完成数千万人民币的A轮融资,由科大讯飞领投,重山资本跟投。本轮融资主要用于建设安徽省医学影像云平台和医学影像智能化诊断技术研发。
本轮融资前,影联网已获得重山资本的天使轮和安徽乐金健康(上市代码:)Pre-A轮投资。公司成立两年以来获得飞速发展。
影联网负责人表示,公司之所以能够获得资本的认可,主要是得益于国家政策的开放和支持,优化了医疗资源配置,迎合了医改痛点,解决了基层老百姓看病难的问题。在医学影像领域,顶尖医学影像人才都医院,医院普遍存在无专业影像诊断人员。
大政策
01
国家药监局连发三公告
注射剂大变局已来!
赛柏蓝:昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。
公告要求,所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照天麻素注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。
新技术
01
揭示肺神经内分泌细胞
扩大过敏性哮喘反应机制
生物谷:为了检验PNEC在肺部中起着化学传感器作用的假设,来自美国加州大学圣地亚哥分校、威斯康星大学麦迪逊分校、加州大学旧金山分校、华盛顿大学和中国上海交通大学的研究人员通过让气道上皮细胞中的Ascl1失活培育出缺乏PNEC的小鼠突变体。他们遵照现存的哮喘模型规定,让这些小鼠突变体接触卵清蛋白或屋尘螨。他们测试这些小鼠突变体是否显示出与对照小鼠不同的哮喘反应,并通过鉴定PNEC的分子效应物和细胞靶标阐明了它们的作用机制。作为对这些在小鼠中的功能测试的补充,他们还研究了人类哮喘患者的PNEC是否会出现病理变化。
这些研究结果证实尽管PNEC是气道中一个罕见的细胞群体,但是它们在将气道中的过敏原信号放大为粘膜2型免疫反应中起着至关重要的作用。具体而言,PNEC通过它们产生的产物GABA刺激气道上皮粘液产生。与此同时,PNEC通过它们产生的另一种产物CGRP刺激ILC2产生细胞因子,这些细胞因子接着招募下游的免疫细胞。PNEC和ILC2在富集气道颗粒的气道分叉处形成神经免疫模块。这些研究结果表明PNEC-ILC2轴的功能是检测气道中的输入信号,如过敏原,并将这些输入信号放大为肺部中的输出信号,如过敏性哮喘反应。
02
睡眠欲望竟和大脑中蛋白质有关
转化医学网:目前的睡眠-觉醒周期理论表明,醒来可以编码记忆,而睡眠巩固了记忆并恢复了突触稳态。研究人员怀疑在所有大脑区域应该都能看到嗜睡的分子底物,且应该在醒来时逐渐积累,并在睡眠中消散。他们最近发表在《Nature》上的研究结果显示,蛋白磷酸化可能是关键。
在正常功能期间,可以通过可逆地添加化学磷酰基来修饰细胞蛋白质,这被称为磷酸化。研究人员使用技术来分析哪些蛋白质被磷酸化,哪些不是。这使他们能够鉴定和量化睡眠剥夺小鼠中的大范围脑蛋白的磷酸化,以及具有单一点突变的小鼠Sleepy,这增加了睡眠时间和睡眠需求。
该研究提供的证据表明,长时间觉醒会导致过度磷酸化,而睡眠促进脑蛋白质组的全组去磷酸化。考虑到睡眠-觉醒周期影响认知,这项研究可以帮助理解睡眠-觉醒模式以获得最佳的大脑功能,从而保持智商持续在线。
03
研究发现m6A修饰
在小脑发育中的新功能
遗传所:中国科学院遗传与发育生物学研究所王秀杰研究组与中国科学院动物研究所周琪研究组、中国科学院北京基因组研究所杨运桂研究组通过合作研究发现,在中枢神经系统通过Nestin-Cre特异地敲除Mettl3导致小鼠出现严重的运动功能障碍,并伴随哺乳期死亡。解剖和病理切片检测发现由Mettl3敲除引起的m6A甲基化修饰的缺失严重影响大脑皮层和小脑的发育,导致大脑皮层变薄和小脑萎缩。进一步研究发现,m6A甲基化修饰的缺失引起小脑内颗粒神经元分化和成熟过程中基因表达调控紊乱,最终导致颗粒神经元大量凋亡。该研究揭示了METTL3介导的m6A修饰调控在哺乳动物中枢神经系统发育中的重要作用。
王秀杰研究组助理研究员刘修营和副研究员王猛、动物所博士生王晨鑫和徐凯、北京基因组所崔冠深为共同第一作者。该项研究得到了科技部、国家自然科学基金委和中科院等项目的资助。
04
我国学者开发出新型肿瘤疫苗
有望用于个性化免疫治疗
生物谷:近期,在国家自然科学基金委的资助下,中科院上海药物研究所的研究人员又构建了一种个性化肿瘤疫苗,高效抑制术后乳腺癌的复发和转移。
他们从荷瘤小鼠的移植瘤中分离出单个肿瘤细胞,将免疫抑制调节分子JQ1(BRD4抑制剂)和光热分子ICG共装载到灭活肿瘤细胞。同时利用渗透性多肽制备温敏水凝胶,包载载药肿瘤细胞,从而制备成个性化肿瘤疫苗PVAX。PVAX可在肿瘤手术切除的创口注射给药。在nm激光照射下,PVAX能够实现高效光热转化,产生光热效应,激发JQ1和肿瘤相关抗原释放。释放的肿瘤抗原可以促进肿瘤组织中树突细胞(DC)熟化和CD8+T淋巴细胞浸润,JQ1则显著下调肿瘤组织和肿瘤细胞表面的PD-L1表达,阻断PD-1/PD-L1免疫检查点通路,增强PVAX的抗肿瘤免疫应答。同时,PVAX还能激活肿瘤特异性免疫记忆效应,有效抑制手术后乳腺癌的复发和转移。该研究首次利用肿瘤抗原和小分子免疫抑制剂共递送策略实现免疫联合治疗。这种新型肿瘤疫苗为肿瘤术后个性化免疫治疗提供了新思路。
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