卫生部门曾在年叫停未经SFDA批准的干细胞临床研究和应用项目，时隔三年，今年8月份,卫计委、CFDA联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》，对干细胞临床研究的机构资质和开展条件进行规范，监管政策的落地，无疑会加快推动行业发展。
本次会议将延续研究转化与临床应用相结合，确认出席：韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。
主要议题涵盖：
干细胞政策及标准规范；
干细胞转化医学研究；
再生医学与组织工程；
疾病iPS与直接转分化；
肿瘤干细胞的研究等。
我们热忱的邀请您参加本次研讨会，与您相聚在上海!
部分演讲嘉宾摘要景乃禾：干细胞治疗在神经退行性疾病动物模型中的应用
阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）是严重危害人类健康，特别是老年人身体健康和生活质量的重大疾病。目前，AD的治疗主要依赖于药物来延缓认知功能的衰退，效果非常有限。近年来，基于多能干细胞的细胞替代治疗在神经退行性疾病上的应用取得一定进展，然而多能干细胞在AD细胞替代治疗中的应用还少有研究。在本项研究中，我们把小鼠和人多能干细胞诱导分化为基底前脑胆碱能神经元（Basalforebraincholinergicneuron，BFCN），并发现这些多能干细胞来源的BFCN具有与脑内BFCN相似的分子和功能特征。在此基础上，我们将小鼠和人多能干细胞来源的BFCN前体细胞移植到AD模型小鼠的基底前脑内，发现移植细胞在AD小鼠基底前脑内主要分化为有功能的乙酰胆碱能神经元，并能有效整合到AD小鼠基底前脑的乙酰胆碱能投射环路。同时，我们发现移植外源BFCN的AD小鼠的学习和记忆功能得到了显着的改善。这些研究结果将有助于探讨多能干细胞来源的基底前脑胆碱能神经元用于AD细胞治疗的可行性，并为基于多能干细胞的AD细胞替代治疗提供理论依据。
王小方：干细胞产业化路径-美国FDA干细胞产品临床申报介绍
干细胞的产业化在美国已经进行了十几年，大量的经验和教训促使美国药品监管部门制定了完善的审批和临床试验体系，以保证干细胞临床试验能够安全有序的开展。本次将介绍和讨论：1）美国FDA细胞治疗临床产品申报管理政策，HCT/Pand介绍，管理和区别。2)细胞供体选择规范；3）细胞鉴定规范；4）细胞治疗临床前有效性和工作原理试验；5）GLP，GMP和GCP，6）细胞产品生产监管；5）安全性试验；6）质量管理规范；7）细胞命运和体内追踪；8）细胞支架/胶囊产品管理。9）临床介入途径，10）临床实验设计和管理。之后，将结合具体案例讨论FDA执法程序和目前各种成体及胚胎干细胞产品临床进展。最后，结合我国实际情况，展望未来中国干细胞产品未来政策前景和风险。
王智崇：干细胞微环境与细胞治疗
细胞是组织的基本结构单位，是病理损害的靶点，创伤修复的基础，因此，针对细胞的治疗，不但可以补充病损的细胞，恢复组织结构的完整性，更重要的是重建组织细胞的微环境，包括三维结构、细胞外基质、相关细胞因子等，修复病损和匡扶机体内环境，达到精准治愈疾病的目的。
李光申：间充质干细胞之潜能与医疗应用
小脑萎缩症(cerebellaratrophy)的全名为「小脑退化性动作协调障碍(cerebellarataxia)」，患者的小脑、脑干和脊髓会产生退化性萎缩。疾病特征是因小脑萎缩、小脑功能不良所引起的缓慢渐进性的共济失调，如走路时步履不稳、肢体不协调；说话时发音含糊不清、无法控制音调；眼球转动不平顺；吞咽困难、进食时容易呛咳等。在临床上的表现除了以小脑的症状为主外，也有些患者因神经系统其他部位的病变引起其他症状，包括复视、巴金森氏症、肌肉萎缩、四肢感觉异常或肌跃症等。发病年龄在不同类型的小脑萎缩症稍有不同，一般多半在青壮年20至50岁之间。目前并无有效的治疗方式。本演讲将分享对于此类患者，经由静脉输注异体间充质干细胞治疗小脑萎缩症之安全性及疗效评估，以及异体间充质干细胞经由规范化生产，成为药物供临床常规使用之经验。
会议日程演讲嘉宾韩英医院研究方向：自体干细胞移植治疗终末期肝病的临床对照研究裴雪涛军事医学科学院输血医学研究所演讲题目：干/祖细胞动员与干细胞治疗韩忠朝中国医学科学院血液学研究所演讲题目：围产期间充质干细胞临床应用的安全性及有效性研究孙凌云南京大医院研究方向：从事系统性红斑狼疮造血干细胞的基础和临床研究胡以平第二军医大学演讲题目：肝脏疾病细胞治疗研究的进展徐国彤同济大学医学院研究方向：老年性与代谢性眼病,眼科药理学及干细胞治疗眼病的研究惠利健中科院生化细胞所演讲题目：功能肝细胞的获得与应用杨黄恬中科院干细胞生物学重点实验室演讲题目：干细胞与心肌修复：进展与挑战金颖中科院干细胞生物学重点实验室演讲题目：基于诱导多能性干细胞技术的若干重大疾病模型与机理研究杨晓凤解放军第医院演讲题目：细胞技术临床转化路径景乃禾中科院生化细胞所演讲题目：干细胞治疗在神经退行性疾病动物模型中的应用袁宝珠中国食品药品检定研究院研究方向：老年性与代谢性眼病,眼科药理学及干细胞治疗眼病的研究李光申國立陽明大學研究方向：干细胞及组织工程学王建安浙江大医院研究方向：骨髓间充质干细胞基础和临床研究、冠心病相关基础和临床研究李劲松中科院生化细胞所演讲题目：CRISPR-Cas9技术在单倍体干细胞和遗传疾病治疗中的应用王智崇中山大学中山眼科中心研究方向：干细胞微环境对眼病细胞疗法的重要性栾佐中国医院演讲题目：少突胶质前体细胞与髓鞘化王小方ImStemBiotechnology,Inc.演讲题目：干细胞产业化路径-美国FDA干细胞产品临床申报介医院内分泌科研究方向：糖尿病及其并发症的作用和机制等张曦医院全军演讲题目：“土壤”与“种子”-论造血微环境在造血干细胞移植中的作用莫医院生物治疗国家重点实验室医学干细胞学中心演讲题目：人体癌组织肿瘤干细胞的捕获与特性联系我们许嘉欣
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